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重磅|《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》过渡政策实施说明
[2021-04-18]

    2020年12月18日,中国合格评定国家认可中心发布CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》及其实施安排。为保证这份文件的顺利实施和平稳过渡,CNAS对新旧文件转换过渡作了相关安排。

    现在,过渡期结束时间临近,为帮助评审员和相关实验室更好地理解相关过渡政策,我们邀请CNAS专家为大家具体解读这份文件的过渡政策。

总体文件过渡转换

    针对通知中“二、自2021年7月1日开始,所有申请受理、文件评审、现场评审等评审活动均执行CNAS-CL01-A002:2020。”为满足其转换要求,需要注意以下四点:

    A. 2021年6月30日及以前,既可以按照2018版A002现场评审,也可以按照2020版A002现场评审。

    B. 2021年6月30日及以前已按2018版A002完成文件评审,但其现场评审在2021年7月1日以后进行的,现场评审按照2020版A002进行。实验室应在现场评审前完成转换。

    C. 2021年6月30日及以前已按照2018版A002受理,在2021年7月1日以后进行文件评审的,文件评审的依据之一应是2020版A002。实验室应在文件评审前完成转换。

    D. 2021年6月30日及以前按照2018版A002递交的认可申请,但在2021年7月1日以后受理的,应按照2020版A002要求受理。实验室应在受理前完成转换。

    以上内容总结为下表:

    综上所述,建议实验室在过渡期结束前递交认可申请时,要充分评估未能完成文件转换所带来的风险,按时完成转换。未完成转换不能成为延期进行定期监督和复评审的理由。

已获推荐/认可的授权签字人过渡转换

    针对通知中“三、对于已获认可的化学检测领域授权签字人,如不满足CNAS-CL01-A002:2020的相关要求,其授权签字人认可资格转换过渡期可单独延长至2023年6月30日。”需要注意以下三点:

    A.有的已获认可机构授权签字人虽然不满足2020版A002授权签字人的要求,但考虑到其已经获得认可,特给予两年的延长期,至2023年6月30日,以便实验室有足够的时间转换,尽量减少换版对实验室人员资源的影响。

    B.本条仅适用于2021年7月1日之前已经通过评审予以推荐,或者已经获得化学领域认可授权,包括在原已获认可的化学领域内扩大范围的授权签字人。

    C.已获认可的授权签字人原授权领域未包含化学领域,如果申请新增化学授权领域的,2021年7月1日及以后无论以何种形式评审,都需符合2020版A002的要求。

    对以上内容的图解如下:


来源:中国认可

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陈先生

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